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  • 中国药品生物制品检定院检验结果——体外活性验证
    • 原中国药品生物制品检定所按照世界卫生组织推荐的通用测试方法,针对乐复能和人体蛋白中具有抗肿瘤、抗病毒作用的蛋白质大分子rhIFNα2b进行反复对比检测,结果证明:乐复能的抗肿瘤比活性是对照品的246.7倍,抗病毒比活性是对照品的10倍。
  • 国家上海新药安全评价研究中心检验结果——安全性验证
    • 国家上海新药安全评价研究中心进行的乐复能临床前毒理学研究结果证明:无论是皮下给药还是肌肉注射,乐复能对于灵长类动物未见异常的毒副作用。
  • 中国科学院上海药物研究所检验结果——有效性验证
    • 中国科学院上海药物研究所进行的乐复能临床前抗肿瘤主要药效学研究结果证明:与对照品rhIFNα2b相比,乐复能可显著抑制人结肠癌HT-29细胞、肺癌Calu-3细胞、肝癌Bel-7402细胞、肾癌Caki-1细胞裸小鼠移植瘤的生长;高剂量引起大多数甚至全部肿瘤完全消退,而毒性较小。抑制作用具有明显的剂量依赖性。乐复能对以上裸鼠移植瘤的疗效明显优于相同剂量、相同给药方案的进口干扰素甘乐能。荷瘤小鼠对以上二药均能较好的耐受。顺铂毒性较大,而且疗效远不及乐复能。
  • 中国人民解放军第202医院检验结果——有效性验证
    • 中国人民解放军第202医院进行的乐复能抑制人肝癌裸鼠原位移植模型切除术后复发转移药效学研究结果证明:乐复能可使已建立的肝癌术后高转移复发的肿瘤消退,具有显著抑制肝癌切除术后复发与转移的作用。生理盐水对照组肝复发率、肺转移率均为100%,化疗药物5-Fu 组肝复发率、肺转移率均为80%,乐复能组肝复发率为仅为20%、肺转移率仅为10%。
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